Job Description

Summary

~Unterstützung bei der zeitnahen und professionellen, fortlaufenden Verwaltung von Datenänderungs-/Kodierungsergebnissen und klinischen Datenbanklieferungs-/DAP-Daten in Bezug auf Kosten, Qualität und Zeitpläne für zugewiesene Studien, die im Rahmen des Clinical Data Mgmt verwaltet werden. Stellen Sie sicher, dass qualitativ hochwertige Daten für Analysen und Berichte zur Verfügung stehen. Unterstützen Sie die Entwicklung von Inhalten und die Aktualisierung von Schulungsmodulen zu ansprechenden und interaktiven Anwendungen. Befolgt Good Clinical Practices (GCP), Datenverarbeitungsverfahren und Richtlinien. Unterstützt qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb von Data Operations (DO). Unterstützt die Bereitstellung von Qualitätsdaten und -programmen, Prozessen und Dokumentationen

Er trägt dazu bei, dass die Pläne für die Entwicklung von Arzneimitteln in Novartis Global Drug Development effizient und zeitnah und qualitativ hochwertig umgesetzt werden.

About The Role

Major Accountabilities

~ Zeigt Potenzial für technische Kompetenz, wissenschaftliche Kreativität, Zusammenarbeit mit anderen und unabhängiges Denken.

~ Beginnt mit der Entwicklung von praktischen Kenntnissen des klinischen Studienprotokolls (CSP), des Datenbehandlungsplans (DHP) und des Datenüberprüfungsplans (DRP) oder eines gleichwertigen Plans und gibt Beiträge zu diesen

~ Unter Aufsicht liefert Input in das Schreiben von Spezifikationen für studienspezifische Validierungsprüfungen und notwendige Berichte, um eine hohe Qualität und konsistente Daten zu gewährleisten

~ Beteiligt an User Acceptance Testing (UAT) und Verwaltung des lokalen Labors, das für die klinische Datenbank eingerichtet wurde, sofern zutreffend

~ Unter Aufsicht nimmt an der laufenden Überprüfung aller daten aus der klinischen Studie einschließlich Drittanbieter und lokale Labordaten und SAE-Abstimmung, wo zutreffend

~ Unterstützt Prozess- und Schulungsergebnisse innerhalb der Plattform oder der Prozesse.

~ Unterstützt die Entwicklung von Kommunikation für Initiativen.

~ Erstellt unter Aufsicht und erlernt neue Medien, um Grafiken für Schulungen und betriebliche Anwendungen zu erstellen

~ Teilnahme an PSC-Aktivitäten für Qualitätskonformität, Audit-Bereitschaft und Antriebe von CAPAs

~ beteiligt sich an QC-Aktivitäten, die von PSC vorangetrieben werden, um qualitativ hochwertige Ergebnisse zu gewährleisten.

~ Stellt sicher, dass die festgestellte Abweichung dem Konzernchef gemeldet wird

~ Stellt sicher, dass die durchgeführten Aktivitäten mit Qualität und Verständnis des Prozesses durchgeführt werden

~ Unterstützung bei der Nachverfolgung und Meldung des Status der zugewiesenen Aufgaben und stellt sicher, dass geeignete Tracking-Systeme auf dem neuesten Stand und genau sind

~ Führt eine genaue und konsistente Codierung durch, die die Codierung verwaltet

~ Verwandte Abfragen bei Bedarf unter Aufsicht. Entwickelt ein Verständnis für Codierungstools und Wörterbücher. Dient in einer unterstützenden Rolle unter der Leitung eines Projekt- oder Studienleiters bei Studien, indem er Arbeitsbeziehungen mit Data Operations aufbaut und pflegt. Stellt sicher, dass die klinischen Systeme für zugewiesene Studien den gesetzlichen Anforderungen entsprechen und interne Standards mit Qualität eingesetzt werden. Teilnahme an Verbesserungsinitiativen und/oder nicht-klinischen Projekten.

~ Meldung von technischen Reklamationen / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt

~ Verteilung von Marketingmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~Unterstützung bei der zeitnahen und professionellen, fortlaufenden Verwaltung von Datenänderungs-/Kodierungsergebnissen und klinischen Datenbanklieferungs-/DAP-Daten in Bezug auf Kosten, Qualität und Zeitpläne für zugewiesene Studien, die im Rahmen des Clinical Data Mgmt verwaltet werden. Stellen Sie sicher, dass qualitativ hochwertige Daten für Analysen und Berichte zur Verfügung stehen. Unterstützen Sie die Entwicklung von Inhalten und die Aktualisierung von Schulungsmodulen zu ansprechenden und interaktiven Anwendungen. Befolgt Good Clinical Practices (GCP), Datenverarbeitungsverfahren und Richtlinien. Unterstützt qualitativ hochwertige Ergebnisse innerhalb von Data Operations (DO). Unterstützt die Bereitstellung von Qualitätsdaten und -programmen, Prozessen und Dokumentationen

Er trägt dazu bei, dass die Pläne für die Entwicklung von Arzneimitteln in Novartis Global Drug Development effizient und zeitnah und qualitativ hochwertig umgesetzt werden.

Work Experience

~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

Skills

~Klinisches Datenmanagement

~Dateneingabe

~Datenmanagement

~Datenwissenschaft

~Detailorientiert

~Datenbanken

Language

Englisch

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