Job Description

Summary

~ Помощь в своевременном и профессиональном постоянном управлении результатами обработки данных/кодирования и доставки клинических баз данных/данных DAP в отношении стоимости, качества и сроков назначенных исследований, управляемых в рамках Управления клиническими данными. Обеспечение высокого качества данных, доступных для анализа и отчетности. Поддержка разработки контента и преобразование учебных модулей в увлекательные и интерактивные приложения. Соблюдает надлежащую клиническую практику (GCP), процедуры и рекомендации по обработке данных. Поддержка качественных результатов в рамках операций с данными (DO). Поддержка предоставления качественных данных и программ, процессов и документации

Вклад в обеспечение эффективного выполнения планов по разработке фармацевтических препаратов в Novartis Global Drug Development со своевременными и высококачественными результатами.

About The Role

Major Accountabilities

~ Демонстрирует потенциал для технических знаний, научного творчества, сотрудничества с другими людьми и независимой мысли.

~ Начинает развивать практические знания по протоколу клинического исследования (CSP), плану обработки данных (DHP) и плану обзора данных (DRP) или их эквиваленту и вносит свой вклад в их разработку

~ Под наблюдением обеспечивает вклад в написание спецификаций для изучения конкретных проверок проверки и необходимых отчетов для обеспечения высокого качества и последовательных данных

~ Участие в тестировании на прием пользователей (UAT) и управлении локальной лабораторией, настроенной для клинической базы данных по мере необходимости

~ Под наблюдением, участвует в постоянном обзоре всех данных, полученных в результате клинического исследования, включая данные третьих сторон и местных лабораторий и САЕ примирения, где это применимо

~ Поддержка процессов и результатов обучения в рамках платформы или процессов.

~ Поддерживает развитие коммуникаций для инициатив.

~ Создает под наблюдением и учится новым средам для создания графики для обучения и оперативного применения

~ Участвует в деятельности PSC по обеспечению соответствия качеству, готовности к аудиту и управляет CAPAs

~ участвует в мероприятиях по контролю качества, проводимых PSC для обеспечения высокого качества результатов.

~ Обеспечивает, чтобы о каких-либо выявленных отклонениях сообщалось главе Группы

~ Обеспечивает, чтобы выполняемые действия выполнялись с качеством и пониманием процесса

~ Помогает в отслеживании и отчетном состоянии назначенных задач и обеспечивает точность и точность соответствующих систем слежения

~ Выполняет точное и последовательное кодирование, управляя кодированием

~ связанные запросы по мере необходимости под контролем. Развивает понимание инструментов программирования и словарей. Выполняет вспомогательную роль под руководством ведущего разработчика проекта или исследования по исследованиям, устанавливая и поддерживая рабочие отношения с Data Operations. Гарантирует, что клинические системы для назначенных исследований соответствуют нормативным требованиям, а внутренние стандарты развертываются качественно. Участвуйте в инициативах по улучшению и/или неклинических проектах.

~ Сообщение о технических жалобах / неблагоприятных событиях / сценариях особых случаев, связанных с продуктами Novartis в течение 24 часов с момента получения

~ Распространение маркетинговых образцов (если применимо)

Key Performance Indicators

~ Помощь в своевременном и профессиональном постоянном управлении результатами обработки данных/кодирования и доставки клинических баз данных/данных DAP в отношении стоимости, качества и сроков назначенных исследований, управляемых в рамках Управления клиническими данными. Обеспечение высокого качества данных, доступных для анализа и отчетности. Поддержка разработки контента и преобразование учебных модулей в увлекательные и интерактивные приложения. Соблюдает надлежащую клиническую практику (GCP), процедуры и рекомендации по обработке данных. Поддержка качественных результатов в рамках операций с данными (DO). Поддержка предоставления качественных данных и программ, процессов и документации

Вклад в обеспечение эффективного выполнения планов по разработке фармацевтических препаратов в Novartis Global Drug Development со своевременными и высококачественными результатами.

Work Experience

~Сотрудничество через организационные границы

Skills

~Управление клиническими данными

~Ввод данных

~Управление данными

~Наука о данных

~Внимание к деталям

~Баз данных

Language

Английский

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)