Job Description

Summary

~协助及时和专业地管理数据管理/编码可交付成果和临床数据库交付/DAP 数据，涉及临床数据管理中管理的指定试验的成本、质量和时间表。确保可用于分析和报告的高质量数据。支持内容开发，并将培训模块升级为引人入胜的交互式应用程序。遵循良好临床规范（GCP）、数据处理程序和指南。支持数据运营（DO）中的高质量可交付成果。支持交付高质量的数据和程序、流程和文档

在确保诺华全球药物开发部的药物开发计划得到有效执行以及及时和高质量的可交付成果方面发挥贡献者的作用。

About The Role

Major Accountabilities

~ 展示技术熟练程度、科学创造力、与他人协作和独立思考的潜力。

~ 开始发展临床研究协议（CSP）、数据处理计划（DHP）和数据审查计划（DRP）或同等产品的工作知识，并为此提供意见

~ 在监督下为研究具体验证检查和必要报告提供编写规范的输入，以确保数据的高质量和一致性

~ 参与用户接受测试（UAT）并管理为临床数据库设置的本地实验室

~ 在监督下，参与对临床研究生成的所有数据（包括第三方和本地实验室数据）以及适用的 SAE 对账进行持续审查

~ 支持平台或流程内的流程和培训可交付成果。

~ 支持为倡议发展通信。

~ 在监督下创建并学习新媒体，为培训和操作应用创建图形

~ 参与质量合规、审核准备和驱动 CAPA 的 PSC 活动

~ 参与 PSC 推动的 QC 活动，以确保高质量的可交付成果。

~ 确保向组长报告已识别的任何偏差

~ 确保执行的活动以质量和对流程的理解完成

~ 协助跟踪和报告已分配任务的状态，并确保适当的跟踪系统是最新和准确的

~ 执行准确和一致的编码，管理编码

~ 在监督下根据需要进行相关查询。培养对编码工具和词典的理解。通过与数据运营建立和维护工作关系，在项目或研究首席开发人员的指导下担任研究支持角色。确保指定研究的临床系统符合监管要求，并且内部标准部署有质量。参与改进计划和/或非临床项目。

~ 在收到诺华产品后24小时内报告与诺华产品相关的技术投诉/不良事件/特殊情况

~ 营销样本的分发（如适用）

Key Performance Indicators

~协助及时和专业地管理数据管理/编码可交付成果和临床数据库交付/DAP 数据，涉及临床数据管理中管理的指定试验的成本、质量和时间表。确保可用于分析和报告的高质量数据。支持内容开发，并将培训模块升级为引人入胜的交互式应用程序。遵循良好临床规范（GCP）、数据处理程序和指南。支持数据运营（DO）中的高质量可交付成果。支持交付高质量的数据和程序、流程和文档

在确保诺华全球药物开发部的药物开发计划得到有效执行以及及时和高质量的可交付成果方面发挥贡献者的作用。

Work Experience

~跨界协作

Skills

~临床数据管理

~数据录入

~数据管理

~数据科学

~注重细节

~数据库

Language

英语

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