Job Description

Summary

~Pomoč pri pravočasnem in strokovnem tekočem Mgmt podatkov o spremembah / kodiranju rezultatov in podatkih o dostavi klinične baze podatkov/DAP v zvezi s stroški, kakovostjo in roki za dodeljena preskušanja, ki se upravljajo v okviru Clinical Data Mgmt. Zagotovite visokokakovostne podatke, ki so na voljo za analizo in poročanje. Podpirajte razvoj vsebin in nadgradnjo modulov usposabljanja v privlačne in interaktivne aplikacije. Sledi dobrim kliničnim praksam (GCP), postopkom in smernicam za ravnanje s podatki. Podpira kakovostne izdelke v podatkovnih operacijah (DO). Podpira zagotavljanje kakovostnih podatkov in programov, procesov in dokumentacije

prispeval k zagotavljanju, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Development učinkovito izvajajo s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati.

About The Role

Major Accountabilities

~ Dokazuje potencial tehnične strokovnosti, znanstvene ustvarjalnosti, sodelovanja z drugimi in neodvisne misli.

~ Začne razvijati delovno znanje o protokolu klinične študije (CSP), načrtu ravnanja s podatki (DHP) in načrtu pregleda podatkov (DRP) ali enakovrednem načrtu ter daje prispevek k tem

~ Pod nadzorom je zagotovljen vnos v pisanje specifikacij za preverjanje potrjevanje specifičnih študij in potrebna poročila za zagotavljanje visoke kakovosti in skladnih podatkov

~ Vključeni v testiranje sprejemanja uporabnikov (UAT) in upravljanje lokalnega laboratorija, ki je bil za klinično zbirko podatkov

~ Pod nadzorom sodeluje pri stalnem pregledu vseh podatkov, pridobljenih iz klinične študije, vključno s podatki tretjih oseb in lokalnih laboratorijev ter usklajevanjem SAE, kadar je to primerno

~ Podpira rezultate procesov in usposabljanja znotraj platforme ali procesov.

~ Podpira razvoj komunikacij za pobude.

~ Ustvarja pod nadzorom in se uči novih nosilnih programov za ustvarjanje grafik za usposabljanje in operativno uporabo

~ Sodeluje v dejavnostih PVO za skladnost s kakovostjo, revizijsko pripravljenost in

~ sodeluje v dejavnostih QC, ki jih vodi PSC, da bi zagotovil visoko kakovostne rezultate.

~ Zagotavlja, da je bilo ugotovljeno odstopanje prijavljeno glavi skupine

~ Zagotavlja, da se dejavnosti, ki se izvajajo, izvajajo s kakovostjo in razumevanjem postopka

~ Pomoč pri spremljanju in poročanju o dodeljenih opravilih ter zagotavlja, da so ustrezni sistemi za sledenje posodobljene in točne

~ Izvaja natančno in dosledno kodiranje, upravljanje kodiranja

~ povezane poizvedbe, kot je potrebno pod nadzorom. Razvija razumevanje orodij za kodiranje in slovarjev. Služi v podporni vlogi pod vodstvom projekta ali vodilnega razvijalca študije o študijah z vzpostavitvijo in vzdrževanjem delovnih odnosov s podatkovnimi operacijami. Zagotavlja, da klinični sistemi za dodeljene študije izpolnjujejo regulativne zahteve in da se notranji standardi uvajajo kakovostno. Sodelujte v pobudah za izboljšanje in/ali nekliničnih projektih.

~ Poročanje o tehničnih pritožbah / neželenih dogodkih / scenarijih posebnih primerov, povezanih z Novartis izdelki v roku 24 ur po prejemu

~ Distribucija vzorcev trženja (kjer je primerno)

Key Performance Indicators

~Pomoč pri pravočasnem in strokovnem tekočem Mgmt podatkov o spremembah / kodiranju rezultatov in podatkih o dostavi klinične baze podatkov/DAP v zvezi s stroški, kakovostjo in roki za dodeljena preskušanja, ki se upravljajo v okviru Clinical Data Mgmt. Zagotovite visokokakovostne podatke, ki so na voljo za analizo in poročanje. Podpirajte razvoj vsebin in nadgradnjo modulov usposabljanja v privlačne in interaktivne aplikacije. Sledi dobrim kliničnim praksam (GCP), postopkom in smernicam za ravnanje s podatki. Podpira kakovostne izdelke v podatkovnih operacijah (DO). Podpira zagotavljanje kakovostnih podatkov in programov, procesov in dokumentacije

prispeval k zagotavljanju, da se načrti za razvoj farmacevtskih zdravil v Novartisu Global Drug Development učinkovito izvajajo s pravočasnimi in visokokakovostnimi rezultati.

Work Experience

~Sodelovanje prek meja

Skills

~Upravljanje kliničnih podatkov

~Vnos podatkov

~Upravljanje podatkov

~Podatkovna znanost

~Detajl usmerjen

~Zbirk podatkov

Language

Angleščina

Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? https://www.novartis.com/about/strategy/people-and-culture

Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.

Read our handbook (PDF 30 MB)