Job Description

Summary

~臨床データ管理内で管理される割り当てられた試験のコスト、品質、タイムラインに関して、データ管理/コーディング成果物および臨床データベース配信/DAPデータのタイムリーで専門的な継続的な管理を支援します。分析とレポートに利用できる高品質のデータを確保します。コンテンツ開発をサポートし、トレーニングモジュールを魅力的でインタラクティブなアプリケーションにアップグレードします。Good Clinical Practices(GCP)、データ処理手順、およびガイドラインに従います。データ操作 (DO) 内の高品質の成果物をサポートします。高品質のデータ、プログラム、プロセス、ドキュメントの提供をサポート

ノバルティス・グローバル医薬品開発における医薬品開発計画が、タイムリーで高品質な成果物とともに効率的に実行されるようにするコントリビューターの役割。

About The Role

Major Accountabilities

~ 技術的な習熟度、科学的創造性、他者とのコラボレーション、独立した思考の可能性を示します。

~ 臨床試験プロトコル(CSP)、データ処理計画(DHP)、データレビュー計画(DRP)または同等の実用的な知識を開発し始め、これらにインプットを与える

~ 監督の下で、研究固有の検証チェックと、高品質で一貫性のあるデータを確保するために必要なレポートの仕様書への入力を提供します

~ ユーザー受け入れテスト (UAT) に関与し、必要に応じて臨床データベース用に設定されたローカルラボの管理

~ 監督の下で、第三者およびローカルのラボデータおよびSAEの調整を含む臨床研究から生成されたすべてのデータの継続的なレビューに参加する(該当する場合)

~ プラットフォームまたはプロセス内のプロセスおよびトレーニング成果物をサポートします。

~ イニシアチブのためのコミュニケーションの開発を支援します。

~ 監督下で作成し、トレーニングと運用アプリケーションのためのグラフィックスを作成するための新しい媒体を学習します

~ 品質コンプライアンス、監査準備、および推進のためのPSC活動に参加し、CAPAを推進

~ PSCが推進するQC活動に参加し、高品質の成果物を確保します。

~ 識別された偏差がグループヘッドに報告されることを保証する

~ プロセスの品質と理解を得て実行されるアクティビティを確実に行います。

~ 割り当てられたタスクのステータスの追跡と報告を支援し、適切な追跡システムが最新かつ正確であることを保証します

~ 正確で一貫性のあるコーディングを実行し、コーディングを管理

~ 必要に応じて、監督下で関連するクエリを実行します。コーディングツールと辞書の理解を深めます。プロジェクトまたは研究リード開発者の指導の下で、データオペレーションとの協力関係を確立および維持することにより、研究に関するサポートの役割を果たします。割り当てられた研究の臨床システムが規制要件を満たし、内部標準が高品質で展開されていることを確認します。改善イニシアチブおよび/または非臨床プロジェクトに参加します。

~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告

~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)

Key Performance Indicators

~臨床データ管理内で管理される割り当てられた試験のコスト、品質、タイムラインに関して、データ管理/コーディング成果物および臨床データベース配信/DAPデータのタイムリーで専門的な継続的な管理を支援します。分析とレポートに利用できる高品質のデータを確保します。コンテンツ開発をサポートし、トレーニングモジュールを魅力的でインタラクティブなアプリケーションにアップグレードします。Good Clinical Practices(GCP)、データ処理手順、およびガイドラインに従います。データ操作 (DO) 内の高品質の成果物をサポートします。高品質のデータ、プログラム、プロセス、ドキュメントの提供をサポート

ノバルティス・グローバル医薬品開発における医薬品開発計画が、タイムリーで高品質な成果物とともに効率的に実行されるようにするコントリビューターの役割。

Work Experience

~境界を越えての協働

Skills

~臨床データ管理

~データ入力

~データガバナンス

~データサイエンス

~ディテール志向

~データベース

Language

英語

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